3D打印在醫(yī)療領域通過以前所未有的方式幫助人們處理健康問題，應用非常廣泛，從3D打印假肢到3D打印器官。其中3D打印技術在骨科行業(yè)的的使用變得越來越流行，3D打印骨植入物提供了許多好處，Osseus推出的新系統(tǒng)完美地證明了這一點。

2022年5月24日，資源庫獲悉，美國醫(yī)療器械公司Osseus最近宣布推出其Pisces-SA獨立前腰椎間融合 (ALIF) 系統(tǒng)并獲得FDA 510(k)批準。Osseus表示，該系統(tǒng)可與骨螺釘和替代固定骨錨一起使用，以提高術中靈活性。

據(jù)該公司稱，經(jīng)過生物力學測試證明，Pisces-S錨具有更好的抗排斥性，并且在穩(wěn)定受傷的脊柱節(jié)段方面的性能與傳統(tǒng)的基于螺釘?shù)莫毩LIF結構相當。據(jù)稱，該系統(tǒng)是同類系統(tǒng)中第一個使用替代固定方法提供這種水平的驅(qū)逐阻力和分段穩(wěn)定性的系統(tǒng)。

3D打印的脊柱錨還集成了支持骨骼生長的高度多孔的中間體，并具有流線型儀器、錨固定技術和引導鎖定板，以確保鎖定確認。通過將高度多孔的3D打印椎間體與解剖形態(tài)相結合，旨在通過流線型儀器實現(xiàn)全骨整合，以促進微創(chuàng)方法。

Osseus相信其Pisces-SA為獨立的ALIF產(chǎn)品“樹立了新標準”。該設備的高度范圍在9-19毫米之間，占地面積在23 x 29毫米和23 x 39毫米之間，并具有3D打印的網(wǎng)狀結構，具有80%的孔隙率并提供承重支撐。

據(jù)資源庫了解，除了Pisces-SA獨立前腰椎間融合之外，早在2018年，Osseus的Aries腰椎椎間融合-3D打印鈦脊柱植入物同樣獲得了FDA批準，并在2019年的脊柱和脊柱側凸手術中得到首次成功應用。

Aries腰椎椎間融合裝置的工作原理是用生物材料和骨移植物填充并插入兩個椎骨之間，在那里它將與脊柱融合并起到防止疼痛的作用。

事實上，國內(nèi)也有已獲得美國FDA的臨床試驗批準的3D打印藥物，那就是三迭紀自主研發(fā)的3D打印藥物產(chǎn)品T20。這是三迭紀在FDA獲批的第二個IND，也是全球第三款進入注冊申報階段的3D打印藥物產(chǎn)品。

同時，國內(nèi)也已上市了不少的3D打印鈦合金骨科植入器械產(chǎn)品，它們分別為3D打印髖臼杯、人工椎體和脊柱椎間融合器，以及金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng)。

3D打印在醫(yī)療領域通過以前所未有的方式幫助人們處理健康問題，應用非常廣泛，從3D打印假肢到3D打印器官。其中3D打印技術在骨科行業(yè)的的使用變得越來越流行，3D打印骨植入物提供了許多好處，Osseus推出的新系統(tǒng)完美地證明了這一點。

2022年5月24日，資源庫獲悉，美國醫(yī)療器械公司Osseus最近宣布推出其Pisces-SA獨立前腰椎間融合 (ALIF) 系統(tǒng)并獲得FDA 510(k)批準。Osseus表示，該系統(tǒng)可與骨螺釘和替代固定骨錨一起使用，以提高術中靈活性。

據(jù)該公司稱，經(jīng)過生物力學測試證明，Pisces-S錨具有更好的抗排斥性，并且在穩(wěn)定受傷的脊柱節(jié)段方面的性能與傳統(tǒng)的基于螺釘?shù)莫毩LIF結構相當。據(jù)稱，該系統(tǒng)是同類系統(tǒng)中第一個使用替代固定方法提供這種水平的驅(qū)逐阻力和分段穩(wěn)定性的系統(tǒng)。

3D打印的脊柱錨還集成了支持骨骼生長的高度多孔的中間體，并具有流線型儀器、錨固定技術和引導鎖定板，以確保鎖定確認。通過將高度多孔的3D打印椎間體與解剖形態(tài)相結合，旨在通過流線型儀器實現(xiàn)全骨整合，以促進微創(chuàng)方法。

Osseus相信其Pisces-SA為獨立的ALIF產(chǎn)品“樹立了新標準”。該設備的高度范圍在9-19毫米之間，占地面積在23 x 29毫米和23 x 39毫米之間，并具有3D打印的網(wǎng)狀結構，具有80%的孔隙率并提供承重支撐。

據(jù)資源庫了解，除了Pisces-SA獨立前腰椎間融合之外，早在2018年，Osseus的Aries腰椎椎間融合-3D打印鈦脊柱植入物同樣獲得了FDA批準，并在2019年的脊柱和脊柱側凸手術中得到首次成功應用。

Aries腰椎椎間融合裝置的工作原理是用生物材料和骨移植物填充并插入兩個椎骨之間，在那里它將與脊柱融合并起到防止疼痛的作用。

事實上，國內(nèi)也有已獲得美國FDA的臨床試驗批準的3D打印藥物，那就是三迭紀自主研發(fā)的3D打印藥物產(chǎn)品T20。這是三迭紀在FDA獲批的第二個IND，也是全球第三款進入注冊申報階段的3D打印藥物產(chǎn)品。

同時，國內(nèi)也已上市了不少的3D打印鈦合金骨科植入器械產(chǎn)品，它們分別為3D打印髖臼杯、人工椎體和脊柱椎間融合器，以及金屬骨小梁AVN重建系統(tǒng)。