三月的上海，春寒料峭。出租車留下尾煙，只剩下我們一行三人站在漕河涇開發(fā)區(qū)松江高新產(chǎn)業(yè)園7棟樓前與保安面面相覷，園區(qū)內(nèi)高樓林立，人跡罕見。

在保安的指引下，我們推開了上海光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療”)的玻璃門，王成燾教授正在前臺與員工低聲商量著什么。整個環(huán)境都沉浸在一種靜謐的科研氛圍中，不難想象，正是在這里，科研人員曾利用3D打印技術(shù)為我國首例“母子拼肝”、連體女嬰分離、肝臟巨大腫瘤切除等一系列高難度手術(shù)保駕護(hù)航。

像突然的闖入者，我們連呼吸都變得小心翼翼。

王教授帶著慈祥的笑容問：“你們是……?”

“我們是上午跟您約好做采訪的《3D打印世界》?！?/p>

“哦……”老先生不怎么把俗務(wù)放在心上。

毋寧說是采訪，不如說是學(xué)習(xí)，在空調(diào)的暖風(fēng)中，王教授接待了我們這些后生小輩。

篳路藍(lán)縷 追求醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)化

光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療由深圳光韻達(dá)光電科技股份有限公司投資成立，以上海交通大學(xué)王成燾教授的技術(shù)團(tuán)隊為核心，為醫(yī)方、科研機(jī)構(gòu)等提供靈敏、快速的個性化醫(yī)學(xué)3D打印服務(wù)。這里既是一個公司，也是王教授帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊的一個產(chǎn)業(yè)化基地。

王教授與3D打印結(jié)緣已久，上世紀(jì)90年代，王成燾教授與戴尅戎院士在國內(nèi)最早開展個體化人體關(guān)節(jié)的設(shè)計和研究分析，認(rèn)識到國外的3D打印技術(shù)對研究工作非常有用，而國內(nèi)還沒有，最開始王教授的團(tuán)隊根據(jù)3D打印層層打印的原理，手工一層一層地雕刻出塑料板，王教授戲稱其為“手工3D打印”，如今這個粗糙的手工三維模型還擺放在陳列室里，紀(jì)念著研究團(tuán)隊當(dāng)年對新技術(shù)的孜孜追求。

隨后，上海上汽集團(tuán)引進(jìn)了全上海唯一一臺3D打印機(jī)，王教授才真正得以使用上3D打印，隨著211工程的推進(jìn)，上海交大也獲得了可以購買3D打印設(shè)備的資金，“目前國內(nèi)也承認(rèn)我和戴教授最早把3D打印引入到醫(yī)學(xué)?！?/p>

2004年，王教授和戴院士兩人領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊拿到了國家科研進(jìn)步獎，通過產(chǎn)業(yè)化給全國100多家醫(yī)院做了7000多例手術(shù)，近幾年隨著3D打印在醫(yī)療上應(yīng)用越來越廣泛，已經(jīng)成為不可或缺的技術(shù)，上海市領(lǐng)導(dǎo)鼓勵王成燾教授將產(chǎn)業(yè)做大，2015年王教授與深圳光韻達(dá)一拍即合，雙方合作成立了光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療。

目前光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療投入了幾千萬的資金，引進(jìn)了包括國內(nèi)外的金屬、樹脂、尼龍等3D打印設(shè)備，嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)定，設(shè)立了后方潔凈室、陽性反應(yīng)潔凈室、細(xì)胞檢測室等來一步步進(jìn)行檢測。

“大家一哄而上說要做醫(yī)療3D打印，但首先需要思考你是不是醫(yī)療器械單位?如果是，那么國家有一連串的醫(yī)療器械法規(guī)，必須通過ISO13485認(rèn)證，我們現(xiàn)在就是按照這個模式在推進(jìn)?！蓖踅淌趲ьI(lǐng)我們參觀整個數(shù)字醫(yī)療中心時，經(jīng)過的每道門都設(shè)有密碼加指紋的門禁。

據(jù)王教授介紹，目前他們主要在做的工作是3D打印的三大應(yīng)用：手術(shù)規(guī)劃模型、手術(shù)導(dǎo)板和金屬3D打印植入物的臨床科研。

“我每天的工作就是八點(diǎn)半來，看著他們一個一個上班，說今天你干什么，昨天你做的怎么樣?！蓖踅淌谌绱苏{(diào)侃著自己的工作，但每天面臨來自醫(yī)院、醫(yī)療器械公司、科技機(jī)構(gòu)的需求，沒有一個是簡單的。

王教授的團(tuán)隊中，有來自醫(yī)學(xué)的人才，但他們不懂工程設(shè)計，來自工程設(shè)計的人才又不懂醫(yī)學(xué)，而兩者都需要直接面向醫(yī)生，醫(yī)學(xué)又是一個非常廣泛的學(xué)科，學(xué)習(xí)骨科的人基本聽不懂心血管外科，學(xué)心血管外科的人聽不懂腦外科，但這些領(lǐng)域王教授的團(tuán)隊都必須去面對，還需要學(xué)習(xí)醫(yī)工融合的交叉知識。

“但是年輕人都很聰明，半年憋下來基本上就上手了，現(xiàn)在團(tuán)隊也逐漸開始專業(yè)化，你面向這個領(lǐng)域，他面向那個領(lǐng)域，培養(yǎng)出了這樣專業(yè)化的人才。”王教授表示。

除了滿足病人個體需要，還有醫(yī)生自己的提出的要求——我的刀想怎么開，我想做出什么樣的東西……

“所以我常常帶著他們一批人像研究生一樣在干活，大家一起研究怎么弄，怎么實(shí)現(xiàn)這些需求?！蓖踅淌诟袊@。

切實(shí)案例 造福病人和醫(yī)生

每周發(fā)生在光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療的醫(yī)療3D打印應(yīng)用案例有很多，除了之前新聞報道的“母子拼肝”手術(shù)、連體女嬰分離手術(shù)等，王教授在訪談中信手拎來的一些案例，或許可以讓讀者更接近3D打印，了解它給我們的生活帶來的切實(shí)改變。

這是來自上海仁濟(jì)醫(yī)院的需求。人的骶骨上有六個孔，醫(yī)生在這六個孔中刺進(jìn)六個電極就可以通過電流控制人的大小便，這種方法在治療老年人尿頻尿急等疾病上可以發(fā)揮重要的作用。

以往，醫(yī)生要把這六個電極塞到骶骨的六個孔里面要先拿一根導(dǎo)針刺進(jìn)去，然后觀察X光判斷是否刺進(jìn)了準(zhǔn)確的位置，如果沒刺準(zhǔn)，拔出來，調(diào)整方位再刺，一直到刺進(jìn)孔中，再把一個管子沿著針塞進(jìn)去，然后器械沿著管子通進(jìn)去。這樣的手術(shù)一般要三到四個小時，六個孔刺十幾次才能準(zhǔn)確刺到，不僅病人承受多余的苦痛，醫(yī)生每天治療五六個病人，一天到晚觀察C型臂X光顯影，這也對醫(yī)生的健康造成了很大的傷害，甚至有的醫(yī)生因此患上白血病。

因此仁濟(jì)醫(yī)院的醫(yī)生提出，是不是可以預(yù)先在計算機(jī)上進(jìn)行三維建模，確定病人骶骨上六個孔的方位，打印出一個手術(shù)導(dǎo)板，把這個模型往病人身上一扣就可以沿著管子往下穿刺，這樣一來百發(fā)百中?！搬t(yī)生提出這樣的想法，我們說好啊，大家一起動腦筋，一個禮拜就把它試驗出來了，試用的效果非常好”，王教授透露，現(xiàn)在仁濟(jì)醫(yī)院這類手術(shù)都是使用3D打印導(dǎo)板的方法，一個手術(shù)只要三到五分鐘就可以完成。

再如，王教授團(tuán)隊最近和醫(yī)療器械公司美敦力合作研發(fā)仿人體心血管系統(tǒng)，專門提供給年輕醫(yī)生做心臟起搏器植入手術(shù)鍛煉，因為心臟起搏器植入是一種非常高難度的手術(shù)，而醫(yī)學(xué)的學(xué)習(xí)周期又很長，因此這類的人體仿真醫(yī)療器材也能極大地加速年輕醫(yī)生專業(yè)技能的提高。

光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療還有來自上海交大的科研人員做后盾，能夠非常快速地響應(yīng)醫(yī)生的設(shè)想，甚至一個禮拜就能做出原型，由此形成訂單，再產(chǎn)生業(yè)績。在一次展會準(zhǔn)備階段，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)國外椎間孔鏡訓(xùn)練系統(tǒng)采用光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)代替C型臂X光機(jī)，可減少訓(xùn)練中醫(yī)生的吃光量，王教授立刻調(diào)動團(tuán)隊中的導(dǎo)航力量，只用了三天時間完成了導(dǎo)航技術(shù)與人工人體的嫁接，在展會上及時亮出代表中國水平的展品。

3D打印走進(jìn)醫(yī)院的兩大障礙

1、未進(jìn)入醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)

3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域推進(jìn)如火如荼，在上海、深圳、廣州這些一線城市中3D打印已經(jīng)成為高水平醫(yī)生的常規(guī)醫(yī)療手段，相關(guān)的法律法規(guī)認(rèn)證也一直是大家的心頭熱。王教授表示，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)在前年就進(jìn)行了全國調(diào)研，去年年底已經(jīng)一點(diǎn)點(diǎn)地推出了法規(guī)條例，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

如今與3D打印相關(guān)的醫(yī)療器械的分類也已基本完善。例如，對模型屬于一類醫(yī)療器械;、導(dǎo)板屬于二類醫(yī)療器械;金屬植入物屬于三類醫(yī)療器械，并進(jìn)行了風(fēng)險等級的劃分：其中，過去已有的原本用傳統(tǒng)的機(jī)床銑削加工制作，而現(xiàn)在使用3D打印的金屬植入物屬于三類中的低風(fēng)險醫(yī)療器械;過去原本沒有，出現(xiàn)3D打印后才能制造出來的植入物則屬于三類中的高風(fēng)險醫(yī)療器械。

“你自己做了什么對號入座就可以，這是藥監(jiān)局管的事，”王教授表示，“但現(xiàn)在最大的問題是3D打印未進(jìn)入醫(yī)院的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院的收費(fèi)系統(tǒng)，找誰收費(fèi)成為一個大難題，這是發(fā)改委和衛(wèi)生委在管的事。”

以3D打印模型為例，打印一個模型需要好幾千塊錢，醫(yī)院的常規(guī)做法是首先對病人做出解釋，病人同意這個做法好，雙方才約定進(jìn)行收費(fèi)，嚴(yán)格來說這樣的做法是不正規(guī)的。而醫(yī)院亂收費(fèi)也是當(dāng)下非常敏感的話題，因此即使3D打印很好，很多醫(yī)院也不敢用，怕被病人告。

目前，在湖南省，發(fā)改委、衛(wèi)生委已經(jīng)發(fā)布在省內(nèi)做試點(diǎn)，進(jìn)入了醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，安徽省也在出臺政策，王教授等相關(guān)人士也在推動上海市進(jìn)行局部試點(diǎn)，但王教授表示，要在整個國家層面進(jìn)行推廣，一時的難度還很大。3D打印一股風(fēng)來，什么都要3D打印，容易造成醫(yī)院亂收費(fèi)。

但目前，值得高興的是，中華骨科學(xué)會下面的數(shù)字醫(yī)學(xué)分會數(shù)字骨科學(xué)組出臺了一個《專家共識》，已經(jīng)明確規(guī)定骨科中哪些適應(yīng)癥用3D打印會更好，比方說嚴(yán)重的脊柱畸形，在這個范圍內(nèi)可以進(jìn)行3D打印，骨科已經(jīng)走在了前面，相信其他領(lǐng)域也將出現(xiàn)相關(guān)的規(guī)范。

王教授希望媒體呼吁國家主管部門盡快公布相關(guān)的收費(fèi)條例，讓3D打印科學(xué)地走進(jìn)醫(yī)院。

2、費(fèi)用依舊偏高

盡管這幾年國產(chǎn)3D打印設(shè)備已經(jīng)邁上了一個臺階，將進(jìn)口設(shè)備的價格拉低了一些，但高檔的3D打印機(jī)資源依舊還在國外，機(jī)器貴，特別是材料貴。

拿光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療為上海第一人民醫(yī)院“母子拼肝”手術(shù)做3D打印肝模型為例，模型打印出來以后要收費(fèi)三萬五?！爱?dāng)時第一人民醫(yī)院的院長就說怎么這么貴，我的病人怎么受得了，”王教授跟他解釋，“你稱一下這個模型多少克，我再告訴你國外收我多少錢一克的材料?！币虼藘r格完全被國外給卡死了。

3D打印一個手術(shù)參考用的模型就要病人多花三萬五千塊錢，是醫(yī)院亂收費(fèi)?還是企業(yè)亂收費(fèi)?顯然病人完全不會理解。最后王教授的團(tuán)隊花費(fèi)了很大的研究力量，采用了其他各種打印手段，將費(fèi)用壓縮到了患者可接受的范圍以內(nèi)，“我們很多時候不是在研究怎么將這個東西做出來，而是想辦法把它做到醫(yī)院和病人能承受的價位?！?/p>

王教授表示，目前我國主要是在金屬3D打印和國外有一定的差距，非金屬的已經(jīng)不分伯仲。因此希望國內(nèi)同行能研究出高技術(shù)水平的設(shè)備和材料，將國外的價格再進(jìn)一步壓下來。

醫(yī)學(xué)專用的3D打印成趨勢

3D打印經(jīng)過三十多年的發(fā)展，一開始就是為工業(yè)服務(wù)而設(shè)計，而醫(yī)療卻成為一塊意料之外的成長沃土，但是直接將工業(yè)用3D打印轉(zhuǎn)移到醫(yī)療應(yīng)用，有一些醫(yī)用材料打印不了，比方說PEEK。

“因此，現(xiàn)在應(yīng)該到了為醫(yī)學(xué)開辟一個專用的3D打印設(shè)備的時候了，專門開發(fā)醫(yī)用的3D打印技術(shù)和打印機(jī)成為了發(fā)展趨勢，”王教授表示，目前已經(jīng)行業(yè)有了專門打印牙齒、陶瓷、植入物的3D打印機(jī)，王教授的團(tuán)隊也在研究專用的打印設(shè)備，他斷言“幾年以后我的話會成為現(xiàn)實(shí)，有一些設(shè)備它就叫醫(yī)用3D打印機(jī)。”

20幾年前，王成燾教授與戴尅戎院士將3D打印引入到醫(yī)療，那時候他只認(rèn)為3D打印是一種有用的技術(shù)，可以解決某些問題，而現(xiàn)在他依舊堅持著這樣一個道理“它有什么價值就用到什么地方”，針對目前醫(yī)療界和企業(yè)界互相摻和的熱鬧現(xiàn)象，他認(rèn)為不管是醫(yī)院還是企業(yè)最后都會冷靜下來，“醫(yī)院使用3D打印，就是把它很好地用在病人身上，做好手術(shù)的個體化、精準(zhǔn)化和微創(chuàng)化，而企業(yè)就應(yīng)該專心研究怎么用3D打印把產(chǎn)品做好，各司其職。”

來源：3D打印世界

三月的上海，春寒料峭。出租車留下尾煙，只剩下我們一行三人站在漕河涇開發(fā)區(qū)松江高新產(chǎn)業(yè)園7棟樓前與保安面面相覷，園區(qū)內(nèi)高樓林立，人跡罕見。

在保安的指引下，我們推開了上海光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療”)的玻璃門，王成燾教授正在前臺與員工低聲商量著什么。整個環(huán)境都沉浸在一種靜謐的科研氛圍中，不難想象，正是在這里，科研人員曾利用3D打印技術(shù)為我國首例“母子拼肝”、連體女嬰分離、肝臟巨大腫瘤切除等一系列高難度手術(shù)保駕護(hù)航。

像突然的闖入者，我們連呼吸都變得小心翼翼。

王教授帶著慈祥的笑容問：“你們是……?”

“我們是上午跟您約好做采訪的《3D打印世界》?！?/p>

“哦……”老先生不怎么把俗務(wù)放在心上。

毋寧說是采訪，不如說是學(xué)習(xí)，在空調(diào)的暖風(fēng)中，王教授接待了我們這些后生小輩。

篳路藍(lán)縷 追求醫(yī)療3D打印產(chǎn)業(yè)化

光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療由深圳光韻達(dá)光電科技股份有限公司投資成立，以上海交通大學(xué)王成燾教授的技術(shù)團(tuán)隊為核心，為醫(yī)方、科研機(jī)構(gòu)等提供靈敏、快速的個性化醫(yī)學(xué)3D打印服務(wù)。這里既是一個公司，也是王教授帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊的一個產(chǎn)業(yè)化基地。

王教授與3D打印結(jié)緣已久，上世紀(jì)90年代，王成燾教授與戴尅戎院士在國內(nèi)最早開展個體化人體關(guān)節(jié)的設(shè)計和研究分析，認(rèn)識到國外的3D打印技術(shù)對研究工作非常有用，而國內(nèi)還沒有，最開始王教授的團(tuán)隊根據(jù)3D打印層層打印的原理，手工一層一層地雕刻出塑料板，王教授戲稱其為“手工3D打印”，如今這個粗糙的手工三維模型還擺放在陳列室里，紀(jì)念著研究團(tuán)隊當(dāng)年對新技術(shù)的孜孜追求。

隨后，上海上汽集團(tuán)引進(jìn)了全上海唯一一臺3D打印機(jī)，王教授才真正得以使用上3D打印，隨著211工程的推進(jìn)，上海交大也獲得了可以購買3D打印設(shè)備的資金，“目前國內(nèi)也承認(rèn)我和戴教授最早把3D打印引入到醫(yī)學(xué)?！?/p>

2004年，王教授和戴院士兩人領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊拿到了國家科研進(jìn)步獎，通過產(chǎn)業(yè)化給全國100多家醫(yī)院做了7000多例手術(shù)，近幾年隨著3D打印在醫(yī)療上應(yīng)用越來越廣泛，已經(jīng)成為不可或缺的技術(shù)，上海市領(lǐng)導(dǎo)鼓勵王成燾教授將產(chǎn)業(yè)做大，2015年王教授與深圳光韻達(dá)一拍即合，雙方合作成立了光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療。

目前光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療投入了幾千萬的資金，引進(jìn)了包括國內(nèi)外的金屬、樹脂、尼龍等3D打印設(shè)備，嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)定，設(shè)立了后方潔凈室、陽性反應(yīng)潔凈室、細(xì)胞檢測室等來一步步進(jìn)行檢測。

“大家一哄而上說要做醫(yī)療3D打印，但首先需要思考你是不是醫(yī)療器械單位?如果是，那么國家有一連串的醫(yī)療器械法規(guī)，必須通過ISO13485認(rèn)證，我們現(xiàn)在就是按照這個模式在推進(jìn)?！蓖踅淌趲ьI(lǐng)我們參觀整個數(shù)字醫(yī)療中心時，經(jīng)過的每道門都設(shè)有密碼加指紋的門禁。

據(jù)王教授介紹，目前他們主要在做的工作是3D打印的三大應(yīng)用：手術(shù)規(guī)劃模型、手術(shù)導(dǎo)板和金屬3D打印植入物的臨床科研。

“我每天的工作就是八點(diǎn)半來，看著他們一個一個上班，說今天你干什么，昨天你做的怎么樣?！蓖踅淌谌绱苏{(diào)侃著自己的工作，但每天面臨來自醫(yī)院、醫(yī)療器械公司、科技機(jī)構(gòu)的需求，沒有一個是簡單的。

王教授的團(tuán)隊中，有來自醫(yī)學(xué)的人才，但他們不懂工程設(shè)計，來自工程設(shè)計的人才又不懂醫(yī)學(xué)，而兩者都需要直接面向醫(yī)生，醫(yī)學(xué)又是一個非常廣泛的學(xué)科，學(xué)習(xí)骨科的人基本聽不懂心血管外科，學(xué)心血管外科的人聽不懂腦外科，但這些領(lǐng)域王教授的團(tuán)隊都必須去面對，還需要學(xué)習(xí)醫(yī)工融合的交叉知識。

“但是年輕人都很聰明，半年憋下來基本上就上手了，現(xiàn)在團(tuán)隊也逐漸開始專業(yè)化，你面向這個領(lǐng)域，他面向那個領(lǐng)域，培養(yǎng)出了這樣專業(yè)化的人才。”王教授表示。

除了滿足病人個體需要，還有醫(yī)生自己的提出的要求——我的刀想怎么開，我想做出什么樣的東西……

“所以我常常帶著他們一批人像研究生一樣在干活，大家一起研究怎么弄，怎么實(shí)現(xiàn)這些需求?！蓖踅淌诟袊@。

切實(shí)案例 造福病人和醫(yī)生

每周發(fā)生在光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療的醫(yī)療3D打印應(yīng)用案例有很多，除了之前新聞報道的“母子拼肝”手術(shù)、連體女嬰分離手術(shù)等，王教授在訪談中信手拎來的一些案例，或許可以讓讀者更接近3D打印，了解它給我們的生活帶來的切實(shí)改變。

這是來自上海仁濟(jì)醫(yī)院的需求。人的骶骨上有六個孔，醫(yī)生在這六個孔中刺進(jìn)六個電極就可以通過電流控制人的大小便，這種方法在治療老年人尿頻尿急等疾病上可以發(fā)揮重要的作用。

以往，醫(yī)生要把這六個電極塞到骶骨的六個孔里面要先拿一根導(dǎo)針刺進(jìn)去，然后觀察X光判斷是否刺進(jìn)了準(zhǔn)確的位置，如果沒刺準(zhǔn)，拔出來，調(diào)整方位再刺，一直到刺進(jìn)孔中，再把一個管子沿著針塞進(jìn)去，然后器械沿著管子通進(jìn)去。這樣的手術(shù)一般要三到四個小時，六個孔刺十幾次才能準(zhǔn)確刺到，不僅病人承受多余的苦痛，醫(yī)生每天治療五六個病人，一天到晚觀察C型臂X光顯影，這也對醫(yī)生的健康造成了很大的傷害，甚至有的醫(yī)生因此患上白血病。

因此仁濟(jì)醫(yī)院的醫(yī)生提出，是不是可以預(yù)先在計算機(jī)上進(jìn)行三維建模，確定病人骶骨上六個孔的方位，打印出一個手術(shù)導(dǎo)板，把這個模型往病人身上一扣就可以沿著管子往下穿刺，這樣一來百發(fā)百中?！搬t(yī)生提出這樣的想法，我們說好啊，大家一起動腦筋，一個禮拜就把它試驗出來了，試用的效果非常好”，王教授透露，現(xiàn)在仁濟(jì)醫(yī)院這類手術(shù)都是使用3D打印導(dǎo)板的方法，一個手術(shù)只要三到五分鐘就可以完成。

再如，王教授團(tuán)隊最近和醫(yī)療器械公司美敦力合作研發(fā)仿人體心血管系統(tǒng)，專門提供給年輕醫(yī)生做心臟起搏器植入手術(shù)鍛煉，因為心臟起搏器植入是一種非常高難度的手術(shù)，而醫(yī)學(xué)的學(xué)習(xí)周期又很長，因此這類的人體仿真醫(yī)療器材也能極大地加速年輕醫(yī)生專業(yè)技能的提高。

光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療還有來自上海交大的科研人員做后盾，能夠非常快速地響應(yīng)醫(yī)生的設(shè)想，甚至一個禮拜就能做出原型，由此形成訂單，再產(chǎn)生業(yè)績。在一次展會準(zhǔn)備階段，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)國外椎間孔鏡訓(xùn)練系統(tǒng)采用光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)代替C型臂X光機(jī)，可減少訓(xùn)練中醫(yī)生的吃光量，王教授立刻調(diào)動團(tuán)隊中的導(dǎo)航力量，只用了三天時間完成了導(dǎo)航技術(shù)與人工人體的嫁接，在展會上及時亮出代表中國水平的展品。

3D打印走進(jìn)醫(yī)院的兩大障礙

1、未進(jìn)入醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)

3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域推進(jìn)如火如荼，在上海、深圳、廣州這些一線城市中3D打印已經(jīng)成為高水平醫(yī)生的常規(guī)醫(yī)療手段，相關(guān)的法律法規(guī)認(rèn)證也一直是大家的心頭熱。王教授表示，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)在前年就進(jìn)行了全國調(diào)研，去年年底已經(jīng)一點(diǎn)點(diǎn)地推出了法規(guī)條例，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

如今與3D打印相關(guān)的醫(yī)療器械的分類也已基本完善。例如，對模型屬于一類醫(yī)療器械;、導(dǎo)板屬于二類醫(yī)療器械;金屬植入物屬于三類醫(yī)療器械，并進(jìn)行了風(fēng)險等級的劃分：其中，過去已有的原本用傳統(tǒng)的機(jī)床銑削加工制作，而現(xiàn)在使用3D打印的金屬植入物屬于三類中的低風(fēng)險醫(yī)療器械;過去原本沒有，出現(xiàn)3D打印后才能制造出來的植入物則屬于三類中的高風(fēng)險醫(yī)療器械。

“你自己做了什么對號入座就可以，這是藥監(jiān)局管的事，”王教授表示，“但現(xiàn)在最大的問題是3D打印未進(jìn)入醫(yī)院的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院的收費(fèi)系統(tǒng)，找誰收費(fèi)成為一個大難題，這是發(fā)改委和衛(wèi)生委在管的事。”

以3D打印模型為例，打印一個模型需要好幾千塊錢，醫(yī)院的常規(guī)做法是首先對病人做出解釋，病人同意這個做法好，雙方才約定進(jìn)行收費(fèi)，嚴(yán)格來說這樣的做法是不正規(guī)的。而醫(yī)院亂收費(fèi)也是當(dāng)下非常敏感的話題，因此即使3D打印很好，很多醫(yī)院也不敢用，怕被病人告。

目前，在湖南省，發(fā)改委、衛(wèi)生委已經(jīng)發(fā)布在省內(nèi)做試點(diǎn)，進(jìn)入了醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，安徽省也在出臺政策，王教授等相關(guān)人士也在推動上海市進(jìn)行局部試點(diǎn)，但王教授表示，要在整個國家層面進(jìn)行推廣，一時的難度還很大。3D打印一股風(fēng)來，什么都要3D打印，容易造成醫(yī)院亂收費(fèi)。

但目前，值得高興的是，中華骨科學(xué)會下面的數(shù)字醫(yī)學(xué)分會數(shù)字骨科學(xué)組出臺了一個《專家共識》，已經(jīng)明確規(guī)定骨科中哪些適應(yīng)癥用3D打印會更好，比方說嚴(yán)重的脊柱畸形，在這個范圍內(nèi)可以進(jìn)行3D打印，骨科已經(jīng)走在了前面，相信其他領(lǐng)域也將出現(xiàn)相關(guān)的規(guī)范。

王教授希望媒體呼吁國家主管部門盡快公布相關(guān)的收費(fèi)條例，讓3D打印科學(xué)地走進(jìn)醫(yī)院。

2、費(fèi)用依舊偏高

盡管這幾年國產(chǎn)3D打印設(shè)備已經(jīng)邁上了一個臺階，將進(jìn)口設(shè)備的價格拉低了一些，但高檔的3D打印機(jī)資源依舊還在國外，機(jī)器貴，特別是材料貴。

拿光韻達(dá)數(shù)字醫(yī)療為上海第一人民醫(yī)院“母子拼肝”手術(shù)做3D打印肝模型為例，模型打印出來以后要收費(fèi)三萬五?！爱?dāng)時第一人民醫(yī)院的院長就說怎么這么貴，我的病人怎么受得了，”王教授跟他解釋，“你稱一下這個模型多少克，我再告訴你國外收我多少錢一克的材料?！币虼藘r格完全被國外給卡死了。

3D打印一個手術(shù)參考用的模型就要病人多花三萬五千塊錢，是醫(yī)院亂收費(fèi)?還是企業(yè)亂收費(fèi)?顯然病人完全不會理解。最后王教授的團(tuán)隊花費(fèi)了很大的研究力量，采用了其他各種打印手段，將費(fèi)用壓縮到了患者可接受的范圍以內(nèi)，“我們很多時候不是在研究怎么將這個東西做出來，而是想辦法把它做到醫(yī)院和病人能承受的價位?！?/p>

王教授表示，目前我國主要是在金屬3D打印和國外有一定的差距，非金屬的已經(jīng)不分伯仲。因此希望國內(nèi)同行能研究出高技術(shù)水平的設(shè)備和材料，將國外的價格再進(jìn)一步壓下來。

醫(yī)學(xué)專用的3D打印成趨勢

3D打印經(jīng)過三十多年的發(fā)展，一開始就是為工業(yè)服務(wù)而設(shè)計，而醫(yī)療卻成為一塊意料之外的成長沃土，但是直接將工業(yè)用3D打印轉(zhuǎn)移到醫(yī)療應(yīng)用，有一些醫(yī)用材料打印不了，比方說PEEK。

“因此，現(xiàn)在應(yīng)該到了為醫(yī)學(xué)開辟一個專用的3D打印設(shè)備的時候了，專門開發(fā)醫(yī)用的3D打印技術(shù)和打印機(jī)成為了發(fā)展趨勢，”王教授表示，目前已經(jīng)行業(yè)有了專門打印牙齒、陶瓷、植入物的3D打印機(jī)，王教授的團(tuán)隊也在研究專用的打印設(shè)備，他斷言“幾年以后我的話會成為現(xiàn)實(shí)，有一些設(shè)備它就叫醫(yī)用3D打印機(jī)。”

20幾年前，王成燾教授與戴尅戎院士將3D打印引入到醫(yī)療，那時候他只認(rèn)為3D打印是一種有用的技術(shù)，可以解決某些問題，而現(xiàn)在他依舊堅持著這樣一個道理“它有什么價值就用到什么地方”，針對目前醫(yī)療界和企業(yè)界互相摻和的熱鬧現(xiàn)象，他認(rèn)為不管是醫(yī)院還是企業(yè)最后都會冷靜下來，“醫(yī)院使用3D打印，就是把它很好地用在病人身上，做好手術(shù)的個體化、精準(zhǔn)化和微創(chuàng)化，而企業(yè)就應(yīng)該專心研究怎么用3D打印把產(chǎn)品做好，各司其職。”

來源：3D打印世界