引言:因為對于“扁頭”這一傳統(tǒng)的推崇,從明清時期開始,北方地區(qū)就實踐用枕小米等方式有意識地糾正嬰兒頭型。而到了現(xiàn)在,新一代的父母希望孩子頭型更加對稱一些。歐美地區(qū)的家長們更早意識到這一問題,早在90年代末開始,就陸續(xù)有對應的產(chǎn)品——矯正頭盔,到今天已經(jīng)有20余年的成熟臨床應用,美國有1,000家線下矯形門診機構,數(shù)百萬孩子使用了這一產(chǎn)品。 當時在美國谷歌工作的羅凡,在一次滑雪頭盔的選購時候,意識到了國內這一領域存在的空白市場,便找到了智能硬件的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者,卡內基梅隆大學的校友劉旭璐,兩人討論后覺得大有可為,便一同回國創(chuàng)立了“云量幾何”公司。經(jīng)過幾年的產(chǎn)品打磨,“TalentLand聰明島新一代嬰兒智慧矯形頭盔” 誕生。 兒科期刊《Pediatrics》2019年的研究表示:中度/重度頭型異常的兒童在學齡時的學業(yè)表現(xiàn)、認知(語言、邏輯、空間等)能力更差,并可能引起神經(jīng)發(fā)育遲緩、運動發(fā)育受限等問題;“聰明島”的名字正是帶有當代父母的一種期盼。作為國內首個獲得NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)批準的嬰兒顱骨矯形固定器。
“聰明島矯形頭盔” 的原理是在嬰兒的頭顱可塑性較強的時期,將頭部鼓起的部分施加溫和的壓力,另一側則預留生長空間,防止頭部再次因受力不均而變形,從而使嬰兒的頭部在自然生長的過程中達到理想的形狀。這款矯形器面向3-18個月的嬰兒,推薦矯正月齡也和美國的FDA規(guī)定一致。目前云量幾何已和全國20余家三甲兒童醫(yī)院和高端民營醫(yī)院達成合作,在上海、杭州、北京、深圳、重慶、鄭州等地均設有服務網(wǎng)點。 矯形頭盔產(chǎn)業(yè),和其他康復類矯形產(chǎn)品的情況類似——未經(jīng)認證和授權的產(chǎn)品橫行,行業(yè)良莠不齊,許多矯形門店缺乏專業(yè)的技師人員,有的憑借師傅的“感覺”進行打磨制作;有的直接以給嬰兒頭上貼石膏的方式進行“治療”;各種在線平臺上,則充斥了各種缺少醫(yī)療器械相關資質的矯形枕、嬰兒帽等產(chǎn)品。 電商平臺各種各樣的嬰兒頭型矯正工具
作為谷歌的工程傳統(tǒng),云量幾何的把AI輔助數(shù)字化作為底層邏輯,將抽象的經(jīng)驗變?yōu)榭杀挥涗?、被復用、被標準化的評估、預測邏輯以及產(chǎn)出結果。前端通過3D全景手持式掃描儀采集寶寶的三維頭型數(shù)據(jù);通過自研的數(shù)字矯形方案定制軟件,能智能分析寶寶二維和三維顱腦發(fā)育情況;第三是依據(jù)自研的評估軟件,能預測寶寶未來的頭型生長狀態(tài);再用3D打印方式定制完成矯形頭盔。
其中選擇3D打印作為生產(chǎn)工藝,聯(lián)合創(chuàng)始人兼COO劉旭璐表示:“選擇3D打印有多個考量,第一,CNC等工藝有很多限制和局限,很多需求無法滿足,比如重量,因為嬰兒佩戴重量是要減重的,現(xiàn)在通過一些鏤空的結構設計,我們現(xiàn)在重量最輕的頭盔僅有110g,這一點是傳統(tǒng)工藝無法達成的。
減輕重量的同時,還需要保證產(chǎn)品的透氣性,因為通常矯正器一天要佩戴23個小時,所以透氣不出痱子都是產(chǎn)品需要做到的;還有就是生產(chǎn)周期,為人父母的都知道,3歲以下的孩子可以說是一天一變樣,如果按照傳統(tǒng)供應鏈定制2-3周才能拿到產(chǎn)品,孩子發(fā)育可能和當時的掃描結果已經(jīng)有了變化。因此,3D打印是必然的選擇?!?/div> 云量幾何首先引入了工業(yè)級的MJF技術作為生產(chǎn)主力,而后劉旭璐對于打印產(chǎn)品的特性有了更多的想法:“首先是打印產(chǎn)品的靈活性,一件能制作能豐富我們的生產(chǎn)靈活度;其次FFF技術的材料選擇會更多,有一些特殊體質的寶寶對某一種尼龍可能有過敏的情況,用PP或者PC的材料制作能很好地補充解決這一問題?!?/div>
在比較了多家廠商的產(chǎn)品后,劉旭璐選擇了 Raise3D E2作為使用機型,談起選擇Raise3D的原因,他說道:“和其他FDM/FFF廠家相比,復志(Raise3D)在這一領域具有國際視野,在矯形領域和國外的許多知名醫(yī)療相關機構和材料企業(yè)合作,對于醫(yī)用3D打印工藝制程的經(jīng)驗是很多國產(chǎn)品牌所不具備的,這幫助我們解決了合規(guī)生產(chǎn)中的許多痛點。” Evonik 的多款植入材料也在近期加入了Raise3D開放耗材計劃
劉旭璐表示:“E2現(xiàn)在放在公司自建的GMP工廠,表現(xiàn)出卓越的高精度和穩(wěn)定的打印性能,在裝機投入生產(chǎn)后一直處于全天候運轉的狀態(tài)。平時除了生產(chǎn)嬰兒顱骨矯形固定器外,還會打印一些頭骨模型、頭模支架以及門店裝飾板架子等部件,打印機平均每周工作 100小時左右?!?div align="center">
GMP工廠的E2打印機
對于配套的ideaMaker的切片軟件而言,則是一個輕量化的數(shù)據(jù)準備體系。通過將患者的三維骨骼數(shù)據(jù)輸入ideaMaker系統(tǒng)中,簡單編輯,就可以用E2將矯形模型快速打印出來。同時,ideaMaker切片軟件內置了不同品牌、不同材料特性的材料模板,如TPU材料就涵蓋了85A到64D在內的多種硬度選擇。
在切換材料時候,工程師可以根據(jù)需求換料后直接使用預設好的打印模板進行打印,無需重復的調試參數(shù)驗證或清理粉末。當工程師修改打印模型的機械性能設定時,也可以直接在ideaMaker中完成設置,無需重新繪制模型。
從開發(fā)截癱人群的輪椅部件,到為醫(yī)院提供矯形鞋墊方案;Raise3D會持續(xù)幫助失能群體,利用3D打印和數(shù)字化技術,Raise for Diversity 為每一個不同。 |
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