偌大的矯正器市場將發(fā)生顛覆性變化，直接3D打印矯正器正將成為主流。

隱形正畸是通過口腔正畸醫(yī)學(xué)方案設(shè)計，通過佩戴牙套，使牙齒按照設(shè)計的軌跡位移。采用醫(yī)用高分子材料壓制而成，矯治器厚度不到1mm，矯正時間比傳統(tǒng)正畸縮短近三分之一。

來自美國的隱適美（invisalign）作為隱形正畸的開創(chuàng)者，成立于1997年，通過定制的隱形透明矯治器改變了行業(yè)，替代了傳統(tǒng)的金屬托槽矯正。而中國正畸第一股時代天使（angelalign）和即將上市的正雅（Smartee）也都依賴3D打印技術(shù)來制作矯正器的母模，然后再通過熱吸塑的方式制作最終的隱形牙套。目前，這三家公司位列國內(nèi)矯正市場的前三名。

正常情況下，牙齒矯正器每六至八周更換一次，完整的矯正過程通常需要一年至兩年，費用一般在2萬至5萬之間。目前，市面上常見的隱形牙套制作過程包括：

數(shù)字口腔掃描，獲取患者精確的口腔三維模型，然后使用專業(yè)的口腔矯正設(shè)計軟件來設(shè)計不同階段的牙齒模型。這些模型會通過3D打印機打印出來，然后使用熱吸塑方法將隱形牙套的模片吸附到這些牙模上，制成不同矯正階段的透明牙套?；颊咧恍璋凑罩付樞蚺宕鬟@些牙套，就能完成矯正治療。

這種方法也被稱為3D打印間接制作牙套，已經(jīng)成熟應(yīng)用了20多年。但隨著3D打印技術(shù)本身在軟件、材料和硬件方面的不斷改進和發(fā)展，現(xiàn)在已經(jīng)有了直接3D打印牙套的能力。

直接3D打印隱形牙套，無需牙模壓片

該技術(shù)采用數(shù)字光處理（DLP）3D打印機，使用光聚合樹脂打印出具有適當(dāng)厚度和彈性的矯治器，不僅可以提高正畸治療的效率以及減少材料浪費，還可以避免因打印模型和熱成型步驟而造成的誤差。

事實上，想要實現(xiàn)直接打印牙套，關(guān)鍵還是3D打印材料，而且是能夠滿足口腔認證的透明光敏樹脂材料。

LuxCreo清鋒科技經(jīng)過近5年的研發(fā)，已經(jīng)實現(xiàn)直接3D打印隱形矯正牙套的全套解決方案，其齒科透明正畸材料已經(jīng)通過美國FDA二類醫(yī)療認證。據(jù)資源庫了解，清鋒還在申請國內(nèi)NMPA認證，同時與領(lǐng)?。↙inkedCare）合作，計劃共同推出新的隱形牙套品牌。

此外，韓國的Graphy公司也開發(fā)了一種透明矯正器材料Tera Harz TC-85，這是一種生物相容的光敏聚合物材料，已經(jīng)獲得CE、FDA和KFDA的醫(yī)療設(shè)備認證。

作為老牌的正畸巨頭也不會袖手旁觀，2023年9月，隱適美宣布以7900萬歐元收購奧地利光固化3D打印機廠商Cubicure GmbH，正在通過自己的生產(chǎn)線直接打印透明的牙套，而此前隱適美主要是通過第三方合作伙伴3D Systems的設(shè)備和科思創(chuàng)的SmartTrack材料間接生產(chǎn)牙套。

隱適美之所以選擇Cubicure GmbH是因為其專利熱光固化技術(shù)，這項技術(shù)采用了專門的加熱和涂層機制，可以加工高粘度樹脂來生產(chǎn)極其耐用且耐溫的產(chǎn)品，這些特性對于直接打印牙套至關(guān)重要。

然而，相比于隱適美的大動作，國內(nèi)的時代天使和正雅目前尚未發(fā)布與直接3D打印牙套相關(guān)的信息。

此外，目前的隱形牙套矯正通常適合輕中度牙齒畸形，適合那些牙列擁擠、牙齒不整齊、牙間隙、前牙反合、個別牙錯位等情況的患者。如果情況比較嚴重，可能仍然需要采用傳統(tǒng)的矯正托槽，但可以使用3D打印樹脂代替金屬。

據(jù)資源庫了解，美國的LightForce是一家致力于為正畸醫(yī)生提供人工智能平臺的公司，剛剛完成了8000萬美元D輪融資。LightForce的做法是使用一種特殊的粘結(jié)劑，通過3D打印的牙套放置托盤將同樣是打印而成的托槽固定在牙齒表面上，通過鋼絲對牙齒進行加力，從而來達到牙齒矯正的目的。這種方法由于適用的患者更廣，正在歐美等國家迅速擴張。

截至目前，隱形牙套作為二類醫(yī)療器械，受到國家相關(guān)法規(guī)的嚴格監(jiān)管，尚未有企業(yè)獲得認證。這也意味著，目前各家企業(yè)仍在同一起跑線上，像Formlabs、迅實（SprintRay）、普立生、黑格、錸賽等已經(jīng)在口腔領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟的企業(yè)，仍然有繼續(xù)在新技術(shù)競爭中取得成功的機會。

或許，目前所需的僅僅是一項認證。

偌大的矯正器市場將發(fā)生顛覆性變化，直接3D打印矯正器正將成為主流。

隱形正畸是通過口腔正畸醫(yī)學(xué)方案設(shè)計，通過佩戴牙套，使牙齒按照設(shè)計的軌跡位移。采用醫(yī)用高分子材料壓制而成，矯治器厚度不到1mm，矯正時間比傳統(tǒng)正畸縮短近三分之一。

來自美國的隱適美（invisalign）作為隱形正畸的開創(chuàng)者，成立于1997年，通過定制的隱形透明矯治器改變了行業(yè)，替代了傳統(tǒng)的金屬托槽矯正。而中國正畸第一股時代天使（angelalign）和即將上市的正雅（Smartee）也都依賴3D打印技術(shù)來制作矯正器的母模，然后再通過熱吸塑的方式制作最終的隱形牙套。目前，這三家公司位列國內(nèi)矯正市場的前三名。

正常情況下，牙齒矯正器每六至八周更換一次，完整的矯正過程通常需要一年至兩年，費用一般在2萬至5萬之間。目前，市面上常見的隱形牙套制作過程包括：

數(shù)字口腔掃描，獲取患者精確的口腔三維模型，然后使用專業(yè)的口腔矯正設(shè)計軟件來設(shè)計不同階段的牙齒模型。這些模型會通過3D打印機打印出來，然后使用熱吸塑方法將隱形牙套的模片吸附到這些牙模上，制成不同矯正階段的透明牙套?；颊咧恍璋凑罩付樞蚺宕鬟@些牙套，就能完成矯正治療。

這種方法也被稱為3D打印間接制作牙套，已經(jīng)成熟應(yīng)用了20多年。但隨著3D打印技術(shù)本身在軟件、材料和硬件方面的不斷改進和發(fā)展，現(xiàn)在已經(jīng)有了直接3D打印牙套的能力。

直接3D打印隱形牙套，無需牙模壓片

該技術(shù)采用數(shù)字光處理（DLP）3D打印機，使用光聚合樹脂打印出具有適當(dāng)厚度和彈性的矯治器，不僅可以提高正畸治療的效率以及減少材料浪費，還可以避免因打印模型和熱成型步驟而造成的誤差。

事實上，想要實現(xiàn)直接打印牙套，關(guān)鍵還是3D打印材料，而且是能夠滿足口腔認證的透明光敏樹脂材料。

LuxCreo清鋒科技經(jīng)過近5年的研發(fā)，已經(jīng)實現(xiàn)直接3D打印隱形矯正牙套的全套解決方案，其齒科透明正畸材料已經(jīng)通過美國FDA二類醫(yī)療認證。據(jù)資源庫了解，清鋒還在申請國內(nèi)NMPA認證，同時與領(lǐng)?。↙inkedCare）合作，計劃共同推出新的隱形牙套品牌。

此外，韓國的Graphy公司也開發(fā)了一種透明矯正器材料Tera Harz TC-85，這是一種生物相容的光敏聚合物材料，已經(jīng)獲得CE、FDA和KFDA的醫(yī)療設(shè)備認證。

作為老牌的正畸巨頭也不會袖手旁觀，2023年9月，隱適美宣布以7900萬歐元收購奧地利光固化3D打印機廠商Cubicure GmbH，正在通過自己的生產(chǎn)線直接打印透明的牙套，而此前隱適美主要是通過第三方合作伙伴3D Systems的設(shè)備和科思創(chuàng)的SmartTrack材料間接生產(chǎn)牙套。

隱適美之所以選擇Cubicure GmbH是因為其專利熱光固化技術(shù)，這項技術(shù)采用了專門的加熱和涂層機制，可以加工高粘度樹脂來生產(chǎn)極其耐用且耐溫的產(chǎn)品，這些特性對于直接打印牙套至關(guān)重要。

然而，相比于隱適美的大動作，國內(nèi)的時代天使和正雅目前尚未發(fā)布與直接3D打印牙套相關(guān)的信息。

此外，目前的隱形牙套矯正通常適合輕中度牙齒畸形，適合那些牙列擁擠、牙齒不整齊、牙間隙、前牙反合、個別牙錯位等情況的患者。如果情況比較嚴重，可能仍然需要采用傳統(tǒng)的矯正托槽，但可以使用3D打印樹脂代替金屬。

據(jù)資源庫了解，美國的LightForce是一家致力于為正畸醫(yī)生提供人工智能平臺的公司，剛剛完成了8000萬美元D輪融資。LightForce的做法是使用一種特殊的粘結(jié)劑，通過3D打印的牙套放置托盤將同樣是打印而成的托槽固定在牙齒表面上，通過鋼絲對牙齒進行加力，從而來達到牙齒矯正的目的。這種方法由于適用的患者更廣，正在歐美等國家迅速擴張。

截至目前，隱形牙套作為二類醫(yī)療器械，受到國家相關(guān)法規(guī)的嚴格監(jiān)管，尚未有企業(yè)獲得認證。這也意味著，目前各家企業(yè)仍在同一起跑線上，像Formlabs、迅實（SprintRay）、普立生、黑格、錸賽等已經(jīng)在口腔領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟的企業(yè)，仍然有繼續(xù)在新技術(shù)競爭中取得成功的機會。

或許，目前所需的僅僅是一項認證。