資源庫(kù) / 7月18日消息，人工關(guān)節(jié)國(guó)采落槌10個(gè)月后，終于迎來(lái)了脊柱國(guó)采，但這一次加入了3D打印產(chǎn)品，可自愿參加。

7月11日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)公告》，根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)分類(lèi)，計(jì)劃對(duì)14個(gè)骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別實(shí)施帶量采購(gòu)。

根據(jù)《公告》，此次集采過(guò)程中，企業(yè)每一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的所有產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格，部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，滅菌與非滅菌不作區(qū)分。因此同一系統(tǒng)類(lèi)別下各個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)成本將成為行業(yè)未來(lái)核心的競(jìng)爭(zhēng)力，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)廠商將具備一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

此外創(chuàng)新型的3D打印產(chǎn)品并未納入具體分組，但可自愿參加集采，由于3D打印類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)良好，預(yù)計(jì)3D打印類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)仍能保留一定的利潤(rùn)空間。

這次3D打印骨科脊柱類(lèi)產(chǎn)品能夠在公告中具體體現(xiàn)，也是對(duì)3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的肯定。據(jù)資源庫(kù)了解，此前，愛(ài)康醫(yī)療公告顯示，公司于2021年1月25日獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準(zhǔn)的全膝關(guān)節(jié)假體三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

此次獲批的全膝關(guān)節(jié)假體是我國(guó)首個(gè)3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，同時(shí)，該公司的金屬3D打印植入物（髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)、人工椎體系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)）獲得了NMPA注冊(cè)許可。

公告要求，此次脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材集采周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開(kāi)展脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材集采，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行此次集采結(jié)果。

資源庫(kù) / 7月18日消息，人工關(guān)節(jié)國(guó)采落槌10個(gè)月后，終于迎來(lái)了脊柱國(guó)采，但這一次加入了3D打印產(chǎn)品，可自愿參加。

7月11日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)公告》，根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)分類(lèi)，計(jì)劃對(duì)14個(gè)骨科脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別實(shí)施帶量采購(gòu)。

根據(jù)《公告》，此次集采過(guò)程中，企業(yè)每一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別的所有產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個(gè)申報(bào)價(jià)格，部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，滅菌與非滅菌不作區(qū)分。因此同一系統(tǒng)類(lèi)別下各個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)成本將成為行業(yè)未來(lái)核心的競(jìng)爭(zhēng)力，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)廠商將具備一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

此外創(chuàng)新型的3D打印產(chǎn)品并未納入具體分組，但可自愿參加集采，由于3D打印類(lèi)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)良好，預(yù)計(jì)3D打印類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)仍能保留一定的利潤(rùn)空間。

這次3D打印骨科脊柱類(lèi)產(chǎn)品能夠在公告中具體體現(xiàn)，也是對(duì)3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的肯定。據(jù)資源庫(kù)了解，此前，愛(ài)康醫(yī)療公告顯示，公司于2021年1月25日獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準(zhǔn)的全膝關(guān)節(jié)假體三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

此次獲批的全膝關(guān)節(jié)假體是我國(guó)首個(gè)3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)，同時(shí)，該公司的金屬3D打印植入物（髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)、人工椎體系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)）獲得了NMPA注冊(cè)許可。

公告要求，此次脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材集采周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。已自行開(kāi)展脊柱類(lèi)醫(yī)用耗材集采，且尚在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行此次集采結(jié)果。