在制藥領(lǐng)域，3D打印技術(shù)也帶來了新的變化。2015年，第一款3D打印藥物Spritam正式進(jìn)入市場，其由美國制藥公司Aprecia研發(fā)，主要用于治療部分癲癇類疾病。同一年，中國第一家3D打印藥物公司三迭紀(jì)（Triastek）成立。

據(jù)公開資料顯示，三迭紀(jì)由毒理學(xué)博士成森平與美國制劑界專家李霄凌博士聯(lián)合創(chuàng)立。成森平有中美兩國的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，曾擔(dān)任揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)美國分公司Pan-Pacific Biopharma的CEO。

2021年初，三迭紀(jì)的首款3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得了FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并通過2類改良型新藥途徑向中國國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行申報(bào)。T19或?qū)⒊蔀槿虻诙钫竭M(jìn)入市場的3D打印藥物產(chǎn)品。三迭紀(jì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人鄭愉告訴界面新聞，T19可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，預(yù)計(jì)于2023年正式上市。

據(jù)36氪報(bào)道，三迭紀(jì)于近期完成了3.3億元B輪融資，由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資本繼續(xù)加持。此前，三迭紀(jì)分別于2018和2020年拿到了兩筆億元規(guī)模的A輪系列融資。

三迭紀(jì)方面稱，其核心技術(shù)為自研發(fā)的熱熔擠出沉積（MEDTM）3D打印技術(shù)。相比以往的3D打印工具，MEDTM在精度和產(chǎn)能上進(jìn)行了改進(jìn)，通過增加打印站及打印頭數(shù)量，使得批量生產(chǎn)藥物成為可能。鄭愉透露，目前三迭紀(jì)的產(chǎn)能為每天1.5-3萬片。

此外，MEDTM還支持多材料打印，可以用來完成復(fù)雜型藥物劑型設(shè)計(jì)，從而對藥物釋放的時(shí)間、部位和速率進(jìn)行控制。這也是T19藥物制造的基礎(chǔ)。

聯(lián)合創(chuàng)始人成森平曾在接受媒體采訪時(shí)透露，對于技術(shù)含金量高的產(chǎn)品，考慮到發(fā)展道路和市場回報(bào)，應(yīng)先從美國走，然后去歐洲、日本，再回到中國。“如果沒有新冠疫情，這個(gè)市場方向一直到現(xiàn)在都不會有改變?！蹦壳?，三迭紀(jì)作為首家入選美國FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國藥企，正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020年全球3D打印、材料與服務(wù)市場規(guī)模達(dá)到了127.6億美元，預(yù)計(jì)將在2025年暴增至491億美元。在盈利模式方面，三迭紀(jì)的業(yè)務(wù)包括自主研發(fā)產(chǎn)品和合作研發(fā)產(chǎn)品兩類。由于自研藥物暫未上市，目前三迭紀(jì)還沒有產(chǎn)銷售方面的收入。

T19和T20是已研制出的兩款產(chǎn)品。目前，第二款產(chǎn)品T20也于今年3月收到美國FDA臨床前申請（Pre-IND）的回復(fù)。除此之外，三迭紀(jì)還有四條正在快速推進(jìn)的產(chǎn)品線。

對于產(chǎn)品的研發(fā)方向，鄭愉表示，“雖然3D打印技術(shù)對病理沒有限制，但是我們選擇專攻中樞神經(jīng)類。一方面，中樞神經(jīng)類產(chǎn)品對精度要求高，我們可以建立起技術(shù)壁壘；另一方面，我們判斷這類藥物的市場前景比較好?！?br />
相較于自研產(chǎn)品，合作研發(fā)項(xiàng)目在三迭紀(jì)的業(yè)務(wù)量中占比較少。三迭紀(jì)選擇與藥企或生物技術(shù)公司共同開發(fā)新藥產(chǎn)品，并參與藥品的生命周期管理。截至目前，三迭紀(jì)已與一家大型跨國藥企、多家國內(nèi)的大型藥企建立了合作，其中也包括專注于罕見病治療的藥企。官網(wǎng)信息顯示，2021年4月23日，三迭紀(jì)與專注中國罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化的曙方醫(yī)藥（Sperogenix Therapeutics）建立合作，為肺動脈高壓（PAH）患者共同開發(fā)改良型新藥產(chǎn)品T22。

由于產(chǎn)品線的持續(xù)擴(kuò)張，下一步三迭紀(jì)計(jì)劃繼續(xù)擴(kuò)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)。專用技術(shù)的開發(fā)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，包括設(shè)備設(shè)計(jì)制造、藥物輔料研究以及藥物釋放機(jī)制的驗(yàn)證，因此，需要工程學(xué)、材料學(xué)和藥學(xué)等專業(yè)人才的通力合作。鄭愉表示，擁有跨學(xué)科背景的人很稀缺，如何讓不同學(xué)科的人協(xié)作起來也具有一定的挑戰(zhàn)性?？鐚W(xué)科的研發(fā)團(tuán)隊(duì)正是CPE源峰投資三迭紀(jì)的主要原因之一。

“3D打印制藥技術(shù)開發(fā)完成后，還要通過產(chǎn)品的注冊申報(bào)以及和法規(guī)部門合作，共同制定新技術(shù)的法規(guī)和指南。”鄭愉說道。目前，3D打印制藥相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚未成型，可借鑒的科研成果有限，這個(gè)行業(yè)還處于發(fā)展的早期階段。

而從商業(yè)回報(bào)的角度來看，這是一個(gè)前期需要投入大量資金且投資回收期較長的生意。受限于技術(shù)難度和資本規(guī)模的要求，目前，全球參與3D打印制藥的公司有30家左右，而進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段的公司只有三家，分別為美國Aprecia、德國默克和中國的三迭紀(jì)。同時(shí)，也僅有一款3D打印藥物（即來自美國Aprecia的藥物Spritam）進(jìn)入了正式銷售階段。

三迭紀(jì)此次拿到的B輪融資，將被投入3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展方面。在其首款產(chǎn)品T19上市產(chǎn)生銷售收入之前，或許一直需要投融資的支持，距離實(shí)現(xiàn)商業(yè)變現(xiàn)也仍需時(shí)日。

來源：界面新聞

在制藥領(lǐng)域，3D打印技術(shù)也帶來了新的變化。2015年，第一款3D打印藥物Spritam正式進(jìn)入市場，其由美國制藥公司Aprecia研發(fā)，主要用于治療部分癲癇類疾病。同一年，中國第一家3D打印藥物公司三迭紀(jì)（Triastek）成立。

據(jù)公開資料顯示，三迭紀(jì)由毒理學(xué)博士成森平與美國制劑界專家李霄凌博士聯(lián)合創(chuàng)立。成森平有中美兩國的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，曾擔(dān)任揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)美國分公司Pan-Pacific Biopharma的CEO。

2021年初，三迭紀(jì)的首款3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得了FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，并通過2類改良型新藥途徑向中國國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行申報(bào)。T19或?qū)⒊蔀槿虻诙钫竭M(jìn)入市場的3D打印藥物產(chǎn)品。三迭紀(jì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人鄭愉告訴界面新聞，T19可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，預(yù)計(jì)于2023年正式上市。

據(jù)36氪報(bào)道，三迭紀(jì)于近期完成了3.3億元B輪融資，由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資本繼續(xù)加持。此前，三迭紀(jì)分別于2018和2020年拿到了兩筆億元規(guī)模的A輪系列融資。

三迭紀(jì)方面稱，其核心技術(shù)為自研發(fā)的熱熔擠出沉積（MEDTM）3D打印技術(shù)。相比以往的3D打印工具，MEDTM在精度和產(chǎn)能上進(jìn)行了改進(jìn)，通過增加打印站及打印頭數(shù)量，使得批量生產(chǎn)藥物成為可能。鄭愉透露，目前三迭紀(jì)的產(chǎn)能為每天1.5-3萬片。

此外，MEDTM還支持多材料打印，可以用來完成復(fù)雜型藥物劑型設(shè)計(jì)，從而對藥物釋放的時(shí)間、部位和速率進(jìn)行控制。這也是T19藥物制造的基礎(chǔ)。

聯(lián)合創(chuàng)始人成森平曾在接受媒體采訪時(shí)透露，對于技術(shù)含金量高的產(chǎn)品，考慮到發(fā)展道路和市場回報(bào)，應(yīng)先從美國走，然后去歐洲、日本，再回到中國。“如果沒有新冠疫情，這個(gè)市場方向一直到現(xiàn)在都不會有改變?！蹦壳?，三迭紀(jì)作為首家入選美國FDA新興技術(shù)項(xiàng)目的中國藥企，正在參與制定美國藥典3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

艾媒咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020年全球3D打印、材料與服務(wù)市場規(guī)模達(dá)到了127.6億美元，預(yù)計(jì)將在2025年暴增至491億美元。在盈利模式方面，三迭紀(jì)的業(yè)務(wù)包括自主研發(fā)產(chǎn)品和合作研發(fā)產(chǎn)品兩類。由于自研藥物暫未上市，目前三迭紀(jì)還沒有產(chǎn)銷售方面的收入。

T19和T20是已研制出的兩款產(chǎn)品。目前，第二款產(chǎn)品T20也于今年3月收到美國FDA臨床前申請（Pre-IND）的回復(fù)。除此之外，三迭紀(jì)還有四條正在快速推進(jìn)的產(chǎn)品線。

對于產(chǎn)品的研發(fā)方向，鄭愉表示，“雖然3D打印技術(shù)對病理沒有限制，但是我們選擇專攻中樞神經(jīng)類。一方面，中樞神經(jīng)類產(chǎn)品對精度要求高，我們可以建立起技術(shù)壁壘；另一方面，我們判斷這類藥物的市場前景比較好?！?br />
相較于自研產(chǎn)品，合作研發(fā)項(xiàng)目在三迭紀(jì)的業(yè)務(wù)量中占比較少。三迭紀(jì)選擇與藥企或生物技術(shù)公司共同開發(fā)新藥產(chǎn)品，并參與藥品的生命周期管理。截至目前，三迭紀(jì)已與一家大型跨國藥企、多家國內(nèi)的大型藥企建立了合作，其中也包括專注于罕見病治療的藥企。官網(wǎng)信息顯示，2021年4月23日，三迭紀(jì)與專注中國罕見病藥物研發(fā)和商業(yè)化的曙方醫(yī)藥（Sperogenix Therapeutics）建立合作，為肺動脈高壓（PAH）患者共同開發(fā)改良型新藥產(chǎn)品T22。

由于產(chǎn)品線的持續(xù)擴(kuò)張，下一步三迭紀(jì)計(jì)劃繼續(xù)擴(kuò)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)。專用技術(shù)的開發(fā)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，包括設(shè)備設(shè)計(jì)制造、藥物輔料研究以及藥物釋放機(jī)制的驗(yàn)證，因此，需要工程學(xué)、材料學(xué)和藥學(xué)等專業(yè)人才的通力合作。鄭愉表示，擁有跨學(xué)科背景的人很稀缺，如何讓不同學(xué)科的人協(xié)作起來也具有一定的挑戰(zhàn)性?？鐚W(xué)科的研發(fā)團(tuán)隊(duì)正是CPE源峰投資三迭紀(jì)的主要原因之一。

“3D打印制藥技術(shù)開發(fā)完成后，還要通過產(chǎn)品的注冊申報(bào)以及和法規(guī)部門合作，共同制定新技術(shù)的法規(guī)和指南。”鄭愉說道。目前，3D打印制藥相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚未成型，可借鑒的科研成果有限，這個(gè)行業(yè)還處于發(fā)展的早期階段。

而從商業(yè)回報(bào)的角度來看，這是一個(gè)前期需要投入大量資金且投資回收期較長的生意。受限于技術(shù)難度和資本規(guī)模的要求，目前，全球參與3D打印制藥的公司有30家左右，而進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段的公司只有三家，分別為美國Aprecia、德國默克和中國的三迭紀(jì)。同時(shí)，也僅有一款3D打印藥物（即來自美國Aprecia的藥物Spritam）進(jìn)入了正式銷售階段。

三迭紀(jì)此次拿到的B輪融資，將被投入3D打印藥物產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)拓展方面。在其首款產(chǎn)品T19上市產(chǎn)生銷售收入之前，或許一直需要投融資的支持，距離實(shí)現(xiàn)商業(yè)變現(xiàn)也仍需時(shí)日。

來源：界面新聞