我國3D打印技術(shù)初創(chuàng)公司三迭紀已獲得1500萬美元的A輪融資,以加速其3D打印藥物的研發(fā)。該輪融資由基金管理公司道彤資本牽頭,其他聯(lián)合投資者包括上海東富龍科技有限公司。
據(jù)報道,三迭紀將把這筆資金用于其3D打印藥物的研發(fā)以及在我國和美國的注冊申請,以及建設(shè)一條大型生產(chǎn)線。
3D打印藥物
三迭紀在A輪融資中籌集了1500萬美元。圖片來自三迭紀。
三迭紀的3D打印技術(shù)
三迭紀成立于2015年7月,致力于開發(fā)3D打印藥品及其生產(chǎn)設(shè)施,并已在日本和美國為其技術(shù)申請了專利。該公司現(xiàn)在打算建立一個新的藥物平臺,該平臺利用3D打印技術(shù)來設(shè)計和批量生產(chǎn)藥物。
三迭紀的商標熔融擠出沉積(MED)3D打印技術(shù)可以混合并沉積材料,以生產(chǎn)具有大規(guī)模生產(chǎn)能力的固體藥物。通過MED,三迭紀可以控制藥物成分沉積的位置,時間和速度。該技術(shù)還可以通過改變和組合印制藥物各種成分的釋放來減少副作用。
據(jù)三迭紀稱,其專利的3DFbD配方設(shè)計方法還提高了其藥物開發(fā)的效率和成功率。
三迭紀的3D打印產(chǎn)品
三迭紀打算部署其3D打印技術(shù),以在三個產(chǎn)品領(lǐng)域中提供產(chǎn)品。第一種包括“重磅炸彈藥”,是指流行藥物為銷售該產(chǎn)品的公司帶來的年銷售額至少為10億美元。第二類是孤兒藥,這是一種為治療醫(yī)學疾病而開發(fā)的藥劑,由于它們極為罕見,如果沒有政府的幫助,生產(chǎn)這種藥物將無利可圖。第三,三迭紀還生產(chǎn)藥物輸送系統(tǒng),其中涉及用于治療劑靶向輸送或控制釋放的技術(shù)工程。
該公司的首個產(chǎn)品是類風濕關(guān)節(jié)炎藥物,計劃將其研究性新藥(IND)的申請?zhí)峤幻绹称泛退幬锕芾砭郑‵DA)。明年,三迭紀還將向我國國家藥品監(jiān)督管理局申請該藥的臨床試驗。
據(jù)報道,三迭紀準備向FDA申請有關(guān)其第二和第三次釋放產(chǎn)品的IND前會議,但是該公司尚未提供可能發(fā)生這種情況的時間表。
3D打印藥物
雷尼紹開發(fā)的一種藥物輸送裝置。
標準和專利
4月,三迭紀成為首家獲得FDA選擇的3D打印技術(shù)用于新興技術(shù)項目的我國制藥公司。幾個月后,該公司受美國藥典公約的邀請參加了使用3D打印機進行未來藥品生產(chǎn)的匯編標準。
迄今為止,三迭紀已在我國,美國,歐洲和日本等全球藥品市場上提交了涉及18個專利家族的108項專利申請。該公司為其制劑設(shè)計,制劑設(shè)備和3D打印藥物開發(fā)方法提交了專利申請。
展望未來,三迭紀旨在與多家制藥和生物技術(shù)公司合作開發(fā)適用于其3D打印技術(shù)的新材料和藥物。
3D打印藥物
Katjes 3D打印機被FabRx修改為生產(chǎn)可咀嚼藥品。
3D打印藥品
在3D打印藥物領(lǐng)域,可以修改藥物輸送裝置的尺寸和幾何形狀,以控制其釋放和劑量分布,并為個別患者提供個性化藥物。僅在過去的幾年中,該領(lǐng)域就進行了多項創(chuàng)新。
2019年,3D打印制藥公司FabRx為患有罕見的代謝紊亂,楓糖漿尿病(MSUD)的兒童開發(fā)了個性化藥物,而加拿大3D生物打印技術(shù)公司Aspect Biosystems與全球制藥公司默克和GSK合作開展了一個項目,以尋求新的發(fā)現(xiàn)利用3D生物打印技術(shù)治療癌癥。今年三月,默克公司宣布,計劃與工作EOS集團公司AMCM開發(fā)和生產(chǎn)3D打印片。
在3D打印醫(yī)療設(shè)備中也采取了一些措施,研究人員使用集成的宏觀磁場開發(fā)了一種3D打印設(shè)備,該設(shè)備具有可觸發(fā)和遠程控制的系統(tǒng),用于按需給藥。此外,來自浙江大學和德蒙福大學3D實驗室的研究人員打印了一種多層藥物輸送裝置,該裝置能夠?qū)⒍喾N藥物輸送到胃腸系統(tǒng)的不同部位。
3D打印藥物
使用FDM 3D打印創(chuàng)建的平板電腦,填充比例不同(如圖)。 |
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